안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.
인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.
인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.

1. 화장품 구성 확인하기
화장품은 금지된 물질이 포함되지 않아야 하고, 특정 성분의 허용 한계를 초과해서는 안 됩니다. 따라서 제품에 포함된 성분을 꼼꼼히 확인하는 것이 중요합니다.
2. 화장품의 적용 부위 확인하기
화장품은 피부, 머리카락, 손톱, 입술, 외부 생식기, 치아 및 구강 점막과 같은 인체의 외부 부위에만 사용됩니다. 구강으로 섭취하거나 주사로 사용되거나, 비강 점막 또는 내부 생식기와 같은 인체의 다른 부위에 사용되는 제품은 화장품으로 간주되지 않습니다.
(예) 인도네시아에서는 질병을 치료하거나 예방, 또는 영구적 효과가 있다고 판단되면 의약품임.
화장품이 아닌 의약품으로 등록 필요 (의약품 등록에는 일반적으로 1~2년 소요)
(예) 피부 및 신체에 주입(Inject)하는 제품, 또는 바늘을 사용하는 제품은 화장품이 아닌 의료기기로 등록 필요
3. 화장품의 주요 기능 확인하기
화장품은 청결, 미화, 외모 변화, 체취 개선 및 신체를 좋은 상태로 유지하는 기능을 합니다. 따라서 제품의 주요 기능이 이러한 목적에 부합하는지 확인해야 합니다.
4. 제품 표현 확인하기
화장품은 질병 치료나 예방을 목적으로 하지 않습니다. 다음과 같은 요소를 확인하여 제품이 화장품으로서 적합한지 판단해야 합니다:
★ 제품 이익/효용의 주장: 화장품으로서의 효능만을 강조해야 합니다.
★ 조제 및 사용 지침: 사용 방법이 외부 사용을 전제로 해야 합니다.
★ 라벨링: 정확한 성분 표시와 사용법이 기재되어야 합니다.
★ 지원 자료: 광고나 브로슈어 등에서 과장된 치료 효과를 주장하지 않아야 합니다.
★ 대상 소비자 그룹: 특정 질병이나 상태로 인한 부작용이 있는 인구를 대상으로 하지 않아야 합니다. 예를 들어, 건선 환자를 위한 보습제는 허용되지 않습니다.
5. 제품의 생리학적 효과 확인하기
화장품은 일시적인 생리학적 효과를 가지며, 효과를 유지하기 위해 정기적으로 사용해야 합니다. 화장품은 영구적인 생리학적 변화를 일으키지 않는 것이 중요합니다.
위의 다섯 가지 단계를 통해 여러분이 사용하는 제품이 화장품인지 정확히 식별할 수 있습니다. 이를 통해 더 건강하고 안전하게 피부 관리를 할 수 있을 뿐만 아니라, 제품을 생산하거나 유통하는 입장에서는 적법하게 등록된 제품을 통해 소비자의 신뢰를 얻을 수 있습니다.
화장품 제품을 합법적으로 유통하려면 반드시 관련 규정을 준수하여 제품을 등록해야 합니다. BPOM 규정에 따라 화장품 제품 등록을 완료하면 제품의 안전성과 효능을 보장받을 수 있으며, 이는 브랜드의 신뢰도와 고객 만족도를 높이는 데 큰 도움이 됩니다.
여러분의 아름다움과 건강을 위한 정보를 계속 제공하겠습니다. 화장품 제품 등록과 관련하여 궁금한 점이 있거나 도움이 필요하시면 언제든지 문의해 주세요. 오늘도 좋은 하루 보내세요!
출처:
BPOM 규정, 2020년 12월 7일
#인도네시아 #BPOM #인도네시아화장품인증 #인도네시아인허가 #의료기기 #의료장비 #IDAK #CDAKB #ALKES #Kemenkes #PSB #DIP #PIF #보건부 #식약처 #MoH #인사이롭 #인싸이롭 #자카르타 #NIE #NomorIzinEdar #승인 #수출 #구비서류 #필요서류 #준비사항
#허가 #인도네시아의료기기 #의료기기진출전략 #화장품진출전략 #수출서류
#인증서류 #인허가서류 #의료제품 #기간 #방법 #컨설팅 #현지대리인 #갱신 #인증 #등록 #인허가 #기간
인도네시아 아포스티유, 인도네시아 LOA 공증

인싸이롭은 인도네시아에 진출하는 모든 한국 기업을 응원합니다.
인증 관련 정보를 블로그에 계속 올리고 있으니 도움 되시길 바랍니다.



'BPOM 등록. 화장품' 카테고리의 다른 글
인도네시아 화장품 수출에 필요한 인증 총정리 (BPOM) (2) | 2024.12.28 |
---|---|
인도네시아 화장품 수출 절차 8단계 (수출 가능 화장품 품목은?) (2) | 2024.12.28 |
2024년 5월부터 인도네시아로 화장품 수출 서류 간소화! (다시 강화되기 전 빨리 수출하세요!) (0) | 2024.12.28 |
인도네시아 화장품 BPOM 등록. 필요 서류 리스트 공개. (이렇게 세부적으로 정리된 리스트는 인터넷 검색해도 없어요!) (0) | 2024.12.28 |
인도네시아 화장품 수출 BPOM 등록 절차 (1) | 2024.12.28 |