인싸이롭 4

인도네시아 의료기기 - 아포스티유 공증 샘플/양식/신청방법 - BSD,Serpong,Bintaro,Tangerang

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​인도네시아에 신규로 의료기기 유통을 위해 진출하시는 기업 중에 Tangerang 지역 중 신도시인 BSD, Serpong, Bintaro 지역에 사무실과 창고를 정하는 곳이 많은 것 같습니다. ​제조 공장이 아니니 전통적인 공장 지대에 들어갈 필요가 없고,자카르타 근교이면서 편한 교통, 깨끗한 주변 환경(신도시), 넓은 창고를 가성비 있게 구하기에 좋은 지역이면서 공항과 항구가 가까워서 수입에도 편리한 곳이라서 좋은 선택지인 것 같습니다.​어제 오후에도 그렇게 사무실 및 창고를 구하..

의료기기 등록 2025.03.04

금식기간~르바란 기간 식약청 BPOM 업무중단/지연 (ft. 늦어도 3월 초까지 등록해야 만 피해갈 수 있어요~)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.르바란 전, 지금 바로 등록 시작 하세요! 인도네시아 진출을 준비 중이신가요? 곧 다가오는 르바란 연휴와 금식 기간 동안 인증 절차가 최대 40일까지 지연될 수 있다는 점, 알고 계시나요?​금식 기간(3월 1일~ 3월 말)과 르바란 연휴(3월 28일 ~ 4월 7일) 동안 식약청(BPOM)의 단축 근무로 인해 의료 기기 및 화장품 등록/인증 업무가 상당히 지연될 수 있습니다. ​올 해의 르바란 휴가는 11일이며, 그 휴가 때는 담당자 부재로 2주 이상 진행이 어려울 것으로 예상됩니다.거..

인도네시아 화장품 시장 진출: 성공적인 전략 3가지 (BPOM 화장품 인허가)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​인도네시아는 동남아시아 최대 화장품 시장 중 하나로, 급증하는 중산층과 K-Beauty 열풍으로 한국 화장품에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 하지만 성공적인 진출을 위해서는 단순한 제품 수출만으로는 부족합니다. 이 글에서는 인도네시아 화장품 시장에서 성공적인 진출을 위한 핵심 전략 3가지를 자세히 분석하고, 실직적인 조언을 제공합니다. 인도네시아 화장품 시장에 대한 일반적인 조사와 인증 업무를 진행하면서 직접적으로 부딪힌 경험, 고객사와 대화 내용 및 규정 및 뉴스 기사 등..

인도네시아 화장품 BPOM 등록 후 '지속적 규정 준수'란?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​안녕하세요. 인도네시아에서 화장품 BPOM 등록 관련 설명 글들을 보면, BPOM에 화장품 등록 후에도 '지속적 규정 준수'가 필수라는 내용이 자주 나옵니다. * 인도네시아 식약청 = BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) 지속적으로 준수해야 할 규정으로는 어떤 것이 있을까요?인도네시아 화장품 시장 진출: 지속적 규제 준수 (광고 규정 포함)​주요 관리 포인트 ◆ BPOM 갱신: BPOM(인도네시아 식약청) 등록은 3년마다 갱신해야 합니다. 갱신 시 규..