인도네시아 치과용 의료기기(Dental 제품) 인허가 방법 - 보건부(MOH, KEMENKES)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품/식품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 한국 치과용 장비 및 임플란트 수출 관련 상담이 꾸준히 있습니다. 특히 인도네시아 보건부(MOH)를 통한 치과의료기기 등록 절차는 까다롭기로 유명한데요. 이번 글에서는 덴탈장비 및 치과재료 수출에 앞서 반드시 확인해야 할 인도네시아 인허가 절차를 정리해 봤습니다.✔ INSIGHTOF는 인도네시아 보건부 의료기기 등록(IDAK, CDAKB) 및 현지 대리인(CRO) 서비스를 함께 제공합니다.1. 제품 분류: Class A~D 등급 확인치과용 의료기기 등록의 첫 단계는 제품의..

인도네시아 BPOM, 먹는 화장품 4종 허가 취소…이유와 시사점은?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 1. “이 제품, 먹을 수 있다고 홍보해도 될까요?”최근 저희 인싸이롭에 이런 문의가 종종 들어옵니다.특히 뷰티 제품과 경계가 모호한 제품, 예를 들어 ‘먹는 화장품’처럼 포장하고 싶어 하시는 경우가 그렇습니다.그런데 2025년 5월 16일, 인도네시아 식약청(BPOM)은 이런 시도에 대해 명확한 경고를 발표했습니다.출처: Official BPOM statement (16 May 2025) 및 인도네시아 언론 보도 / BPOM Regulation No. 18/20242. 사건 ..

인도네시아 화장품 BPOM 인증, 어제 아침 한 번에 8개 제품 승인!

어제는 한 고객의 8개 화장품 BPOM 인증이 동시에 나왔다. 기쁜 날!​인니어를 하나도 못하는 한 대표님이인도네시아에 진출하려고 혼자 출장 오셔서 사무실 구하고, 회사 법인 설립 컨설팅을 찾아 '회사 설립'을 맡겨 놓고,'네이버 블로그에서 BPOM 인증'을 검색해우리 회사를 찾아오셨다. ​얘기해 보니 ASEAN의 어떤 국가 한 곳에서 성과를 내신 분.​첫 미팅 후 몇 시간 후 우리 통해 BPOM 진행하겠다고 연락을 주셨다. ​결정 이유가"상담 때 못하는 건 못한다고 솔직히 말하고 아는 건 거침없이 설명해 줬다고~" 대부분 고객은 '나 까칠' 전략을 쓰는데이 분은 같은 고향 사람이라도 되는 듯 먼저 마음을 여니 나도 마음이 열렸다.​당연히 그 제품의 진도에도 더 관심을 갖게 됐는데, 아뿔싸! 이 회사 ..

인도네시아 고추장(식품) 수출, BPOM 등록부터 유통까지 완벽 가이드

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 최근 인도네시아에서 K-푸드 열풍이 거세지면서 고추장에 대한 관심과 수요가 급격히 늘어나고 있습니다. 떡볶이뿐 아니라 한식을 조리하는 젊은 인도네시아인도 늘었습니다. 따라서 한식당, 마트, 온라인 쇼핑몰 등 다양한 채널에서 한국식 고추장을 찾는 소비자가 증가하고 있습니다.그러나 BPOM 등록 없이 수출하거나 판매하는 것은 불법입니다. 5년, 10년 전에는 불법으로 유통하기도 했으나 이제 고추장에서 그런 제품은 없는 것 같습니다. 오늘은 인도네시아에 고추장을 안전하게 수출하고 유통하기..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​안녕하세요. 인도네시아에서 화장품을 수입하고 유통을 위해서는 사업자 등록증에 '화장품 유통업' 업종 코드가 등록되어 있어야 합니다. ​인도네시아에서 업종 코드는 KBLI라고 부르며, 화장품 유통 KBLI는 46443입니다.각 회사의 KBLI 번호는 NIB라고 부르는 사업자 등록증에서 확인할 수 있습니다. ​인도네시아 정부의 온라인 시스템인 OSS(아래 링크)에서 인도네시아 업종 코드 (KBLI)를 확인해 보실 수 있습니다. https://oss.go.id/informasi/kbli-..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​인도네시아에 신규로 의료기기 유통을 위해 진출하시는 기업 중에 Tangerang 지역 중 신도시인 BSD, Serpong, Bintaro 지역에 사무실과 창고를 정하는 곳이 많은 것 같습니다. ​제조 공장이 아니니 전통적인 공장 지대에 들어갈 필요가 없고,자카르타 근교이면서 편한 교통, 깨끗한 주변 환경(신도시), 넓은 창고를 가성비 있게 구하기에 좋은 지역이면서 공항과 항구가 가까워서 수입에도 편리한 곳이라서 좋은 선택지인 것 같습니다.​어제 오후에도 그렇게 사무실 및 창고를 구하..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.르바란 전, 지금 바로 등록 시작 하세요! 인도네시아 진출을 준비 중이신가요? 곧 다가오는 르바란 연휴와 금식 기간 동안 인증 절차가 최대 40일까지 지연될 수 있다는 점, 알고 계시나요?​금식 기간(3월 1일~ 3월 말)과 르바란 연휴(3월 28일 ~ 4월 7일) 동안 식약청(BPOM)의 단축 근무로 인해 의료 기기 및 화장품 등록/인증 업무가 상당히 지연될 수 있습니다. ​올 해의 르바란 휴가는 11일이며, 그 휴가 때는 담당자 부재로 2주 이상 진행이 어려울 것으로 예상됩니다.거..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​인도네시아는 동남아시아 최대 화장품 시장 중 하나로, 급증하는 중산층과 K-Beauty 열풍으로 한국 화장품에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 하지만 성공적인 진출을 위해서는 단순한 제품 수출만으로는 부족합니다. 이 글에서는 인도네시아 화장품 시장에서 성공적인 진출을 위한 핵심 전략 3가지를 자세히 분석하고, 실직적인 조언을 제공합니다. 인도네시아 화장품 시장에 대한 일반적인 조사와 인증 업무를 진행하면서 직접적으로 부딪힌 경험, 고객사와 대화 내용 및 규정 및 뉴스 기사 등..