
안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품/식품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 한국 치과용 장비 및 임플란트 수출 관련 상담이 꾸준히 있습니다. 특히 인도네시아 보건부(MOH)를 통한 치과의료기기 등록 절차는 까다롭기로 유명한데요. 이번 글에서는 덴탈장비 및 치과재료 수출에 앞서 반드시 확인해야 할 인도네시아 인허가 절차를 정리해 봤습니다.✔ INSIGHTOF는 인도네시아 보건부 의료기기 등록(IDAK, CDAKB) 및 현지 대리인(CRO) 서비스를 함께 제공합니다.1. 제품 분류: Class A~D 등급 확인치과용 의료기기 등록의 첫 단계는 제품의..