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인도네시아 의료기기 등록, CDAKB 없으면 유통기한 1년?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 500개 이상의 BPOM 인증과 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​안녕하세요!인도네시아에서 의료기기를 등록하시는 분들에게 중요한 소식이 있어 공유합니다. ​최근 M사에서 등록한 의료기기가 유통기한 1년으로 승인되었습니다. 원래는 5년짜리 인증이 일반적인데, 이례적인 일이죠.​유통기한 5년이 아니고. 1년?​🩺 IDAK만 있고 CDAKB가 없는 경우, 유통기한이 줄어든다?M사는 현재 IDAK은 받았지만, CDAKB가 없습니다. # IDAK: Izin Distribusi Alat Kesehatan (의료기기 유통 허가)​# CDAKB: Cara Distr..

의료기기 등록 2025.06.27
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