안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​​이 글은 BPOM에 대한 쉬운 설명이며, BPOM에 대해 이미 알고 계시는 분은 읽지 않으셔도 됩니다. BPOM은 인도네시아 식약처의 이름이고,인니 진출 시 BPOM 등록은, 미국 진출 시 FDA 등록을 받는 것과 비슷합니다.​1. 인도네시아 BPOM 인증 가이드2. BPOM 인증의 목적3. BPOM 인증이 필요한 제품 목록4. BPOM 인증 등록 방법POM 계정 생성서류 준비서류 제출계정 활성화5. BPOM 계정 설정을 위한 필수 서류화장품 제품가공식품 제품6. 인증서 유효 기간..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​인도네시아에서 화장품 판매를 위해서는 인도네시아 식약청(BPOM)의 인증을 받아야 합니다. BPOM에서는 수입품에 대해서는 인증(제품 등록) 수속을 꽤 까다롭게 합니다. (무관세 장벽)해외 기업에게는 FM대로? (원리원칙대로)​제품 분류 확인 (인도네시아에서도 '화장품'으로 분류되는지 확인)등록 가능/불가 성분 포함 확인준비에 오래 걸리는 필수 서류인니 수입사 지정컨설팅 회사 선택필요 서류 리스트 요청CFS, GMP, LOA 공증 진행필요 서류 컨설팅에 전달컨설팅의 확인 후 BPOM..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​오늘은 인도네시아 화장품 시장 진출 시 필요한 인증에 대한 이야기인데요. 인도네시아는 꽤나 매력적인 시장이지만, 그만큼 까다로운 인증 절차도 있답니다. 오늘 제가 그 과정을 하나하나 자세히 알려 드리겠습니다!​1. 인도네시아 화장품 시장의 현재 상황 및 전망​2. 수출 전 확인 사항: 유통 허가(PSB), 식약청 제품 등록(BPOM) 2-1. 유통사 지정 2-2. 유통 허가(PSB) 인증 신규 취득을 위한 서류 2-3. 식약청 제품 등록 (BPOM) 2-4. BPOM 인증 요건 2-..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​인도네시아 화장품 수출 절차 8단계​​​1. 인도네시아 수입 회사 선정화장품 수입 및 유통 자격을 갖춘 회사를 선정해야 합니다. 신뢰할 수 있는 파트너를 찾는 것이 중요합니다.화장품 유통 업종 코드 KBLI 46443 소유창고를 가지고 있으며, 사업자 등록증에 해당하는 NIB에 창고 주소 기재수입 라이센스 소지기술책임자 (PJT, Penanggung Jawab Teknisi Kosmetik)가 있는 회사​​​2. 수출 계약거래 조건을 협의하고 계약을 체결합니다. 명확한 계약 조건을 ..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​​1. 화장품 구성 확인하기화장품은 금지된 물질이 포함되지 않아야 하고, 특정 성분의 허용 한계를 초과해서는 안 됩니다. 따라서 제품에 포함된 성분을 꼼꼼히 확인하는 것이 중요합니다.​2. 화장품의 적용 부위 확인하기화장품은 피부, 머리카락, 손톱, 입술, 외부 생식기, 치아 및 구강 점막과 같은 인체의 외부 부위에만 사용됩니다. 구강으로 섭취하거나 주사로 사용되거나, 비강 점막 또는 내부 생식기와 같은 인체의 다른 부위에 사용되는 제품은 화장품으로 간주되지 않습니다.​(예) 인도네..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​​인니 경제조정장관은 지난 2024년 5월 17일 내수 산업 보호를 위해 강화되었던 수입 서류를 완화하는 조치를 발표했습니다. 따라서 2024년 5월 18일부터 화장품 및 건강 보조제 등 수입 서류가 간소화 되었습니다. ​주요 변경 사항1. 전통 의약품, 건강 보조제, 화장품, 가정용품, 가방, 밸브: ● 이전 규정(Permendag 36/2023): 이러한 품목들은 사전수입승인제도(PI)와 조사 보고서(LS)를 모두 제출 해야 했습니다. (LS: Laporan Surveyor),..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에서 화장품을 판매하고자 한다면, 인도네시아 식품 및 의약품 관리국 (BPOM)의 인허가를 받아야 합니다. 이를 위해 필요한 서류는 다음과 같습니다이렇게 세부적으로 모든 리스트를 공개한 자료는 인터넷 검색에서 찾기 어려우실꺼에요!​​필요 서류 (화장품 BPOM 등록)(한글 번역시 오해의 소지가 있어서 영어로 표기합니다)​LIST REQUIREMENTS FOR (Cosmetic) Administrative Documents and Product Summary Letter o..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.안녕하세요! 이번에는 인도네시아에서의 화장품 등록 절차에 대해 안내해 드리겠습니다. 화장품을 인도네시아 시장에 판매하고자 하는 업체들에게 유용한 정보일 것입니다. 아래는 각 단계별로 화장품 등록 절차를 간단히 설명해 드리겠습니다.​제조자 또는 대리인 등록(PSB 인증) : 인도네시아에서 화장품을 등록하려면 제조자 또는 대리인이 먼저 BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan)에 등록되어 있어야 합니다. 외국 제조자의 경우, 인도네시아 내에 대리인을 지정하거나 ..