cdakb기간 2

인도네시아 의료기기 진출 (법인설립부터 판매까지 전체 기간 계산)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​안녕하세요. 인도네시아에 의료기기를 처음으로 수출하려는 업무를 진행하다 보면, 전체 단계를 실제보다 간단히 생각하거나, 총 소요 기간을 실제보다 짧게 생각하는 경우가 종종 봅니다. (빠르게 진출하고 싶은 마음이 있다 보니 그런 것 같습니다.) 그래서 첫 출장부터 인니 판매까지 전체 단계를 정리해 봤습니다. ​대부분의 단계는 동시에 진행할 수 없으며, 앞 단계가 끝난 후에 순차적으로 진행해야 합니다. ​역순으로 설명해 보겠습니다.1. 판매 및 유통. 최종 목표입니다.​​2. 판매를 ..

의료기기 등록 2025.03.05

CDAKB 3개월 만에 완료 ('B사' 후기. 2nd) #자카르타

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​CDAKB로 답답한 회사에 도움이 되고자 적은 글입니다. ​2024년 7월 1일부터 인도네시아에서 의료 제품을 유통하는 회사가 받아야 할 라이선스 중 하나인 CDAKB가 의무화되었습니다. ​* 따라서, 의료 기기 유통을 위해서는 2개 라이선스 모두 필요# IDAK: 의료 기기 유통 허가(이전부터 의무사항) Izin Distribusi Alat Kesehatan# CDAKB: 의료기기 우수 유통 허가 (24년 7월부터 의무화) Cara Distribusi Alat Kesehatan y..

의료기기 등록 2025.03.04