CDAKB 3개월 만에 완료 ('B사' 후기. 2nd) #자카르타

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.

인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.

인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.

​

CDAKB로 답답한 회사에 도움이 되고자 적은 글입니다.

​

2024년 7월 1일부터 인도네시아에서 의료 제품을 유통하는 회사가 받아야 할 라이선스 중 하나인 CDAKB가 의무화되었습니다.

​

* 따라서, 의료 기기 유통을 위해서는 2개 라이선스 모두 필요

# IDAK: 의료 기기 유통 허가(이전부터 의무사항) Izin Distribusi Alat Kesehatan

# CDAKB: 의료기기 우수 유통 허가 (24년 7월부터 의무화) Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik 최근 신청 기업이 폭주하면서 수속이 지연되고 있음.

또 한 번 유예되는 것 아니었어?

 

연기나 폐지되지 않은 것이 이례적이었다고 해야 할까요? 저희가 보기에는 CDAKB를 획득한 회사보다는 그렇지 않은 회사가 더 많은 것 같습니다. 보건부의 공식 통계는 아닙니다.

​

​

의무화 8개월 차인 25년 2월 현재, CDAKB 수속은 어떻게 진행되고 있을까요?

조금 빨라졌을까요?

​

신청 기업 폭주로 지난 포스팅에서 말씀드렸듯이 '지지부진'한 진도에는 변함이 없는 것 같습니다. 고객사 중에는 1~2년 단위로 사무실/창고 임대 계약을 한 회사들이 많은데, 임대 계약이 종료되어 이전 계획을 결정했음에도 불구하고 CDAKB 수속이 완료되지 않아 이전을 못하는 회사들도 있습니다.

​

 

CDAKB 5개월 만에 완료. 후기

 

완료 시점 = 누구도 모르는 = 베일 속에 가려진.

 

언제 끝날지 누구도 모르는 CDAKB를 어떻게 3개월(약 90일) 만에 끝냈다는 거죠?

​

이 고객사('B사')는 작년 말 기존 고객의 소개로 만났습니다.

기존 고객께서 저희 인싸이롭 컨설팅을 아주 잘 소개해 주셔서, 'B사'의 대표님은 '걍 믿어주시며' 빠르게 싸인하고 업무를 시작했습니다.

​

첫 1~2주, 진도가 빨랐습니다. 초반 step 하나가 아주 빨리 끝났습니다. 저희 목표는 4주 내에 완료였습니다. 목표가 4주라는 얘기는 8주까지 걸린다는 얘깁니다. 그런데 보건부가 무려 10일 만에 눈 깜빡할 사이에(?) 바로 승인을 해 준 겁니다. 정말 운이 좋았습니다.

​

그런 소식을 'B사'와 만든 그룹 톡에 공유했고,

'B사' 대표님을 포함한 담당자들과 중간 미팅을 한 번 하게 됐습니다.

미팅에서 'B사' 대표님의 말씀 중

"잘 될 것 같은데요, 계속 잘 부탁드립니다.'

​

마치 이런 분위기

​

"앗? 협력사를 관리하는 이 분만의 노하우인가??"

​

사실, 초반에 이런 칭찬은 '컨설팅이라는 업무 특성상' 고객들이 저희에게 잘 안 하시거든요. 속으로는 그렇게 생각하고 계시더라도요.

저희를 푸시하고 독촉하는 것이 결국 빠른 결과를 낸다고 생각하는 회사가 많고, 고맙다는 얘기는 모든 것이 완료될 때까지 아껴두시거든요.

​

미팅 중에 얘기를 잠깐 끊고, "그런 얘기 하시는 고객은 거~~~의 없습니다. 감사합니다. 끝까지 더 잘 챙겨 드리겠습니다"라고 얘기하고 싶었으나 ... 기회를 놓쳐서 얘기를 못했습니다.

이 글을 안 보시겠지만, B 대표님께 지면으로라도 말씀드립니다.

​

그 후에 물론 실무 직원들도 열심히 했습니다.

창고 전체를 들었다 놨다를 두세 번 했고요,

창고에서 치워야 될 물건들을 보관하기 위해, 같은 건물의 다른 공간을 몇 개월간 임대하는 결정에도 'B사'는 거침이 없었습니다.

서류 담당 직원들도 수 백 페이지에 달하는 문서들을 몇 번이나 바꾸고 출력하고 바인딩하고, 또 그 걸 반복했습니다.

​

​

저희 팀들도 "와 빠르네. 이번에 빨리 끝나겠는데?" 하는 순간,

12월이 돼서 연말이 끼고,

실사(audit) 일정은 내년(=25년) 1월, 2월로 연기된다고 하고

그 1월의 일정도 1월이 돼야 나온다고 하고..

​

고객을 떠나서, 단기간에 완료한 기록을 세우고 싶었는데,

특정 기간 안에 끝내면 전 직원들에게 tokopedia 바우처도 주기로 리워드도 걸어 놨는데,

...

..

.

​

결국, 실사 일정을 받아내고,,,, 마침내, 제품 등록 re-start!

그리고 'B사'의 밀렸던 제품 등록과 갱신 서류들을 폭풍 제출했습니다.

 

CDAKB가 없으면 신규 제품
등록을 할 수 없습니다.
갱신도 불가합니다.
수 천만 원, 수 억 원씩 판매되는
제품의 갱신 기간이 도래하면 참 곤란하죠~.

​

이렇게 물으실 수 있습니다.

인싸이롭 컨설팅에 CDAKB 의뢰하면 3개월(약 90일)만에 끝내주는 거에요?

​

답변: "아니요. 3개월은 어렵습니다.

6개월 정도는 걸릴 것 같습니다. 르바란 등 계절적 이슈 제외하구요."

​

혹시 CDAKB가 필요하시고,

담당자들이 월 2-3회 밤 10시, 12시까지 야근할 의지가 있으시다면 한 번 같이 해보시죠. 제품 등록에 CDAKB가 발목 잡지 않도록 돕겠습니다.

아래 카톡 링크로 연락 주세요!

CDAKB 준비 = 기말 고사 준비

​

 

​

---

인도네시아 의료기기 수출 첫 상담 주요 질문 (FAQ 모음)

 

 

인도네시아 의료기기 인증. 전체 매뉴얼 공개 (가이드북. #1편)

 

 

 

금식기간~르바란 기간 BPOM 업무중단/지연 (ft.2월말까지 등록해야 만 피해갈 수 있어요~)

 

인도네시아에서 빠른 인증, 빠른 론칭 하시길 바랍니다

---

#인도네시아 #의료기기 #수출 #인싸이롭 #컨설팅 #인사이롭 #CDAKB #IDAK #Kemenkes #보건부 #자카르타 #의료기기수출 #Jakarta #CDAKB인증 #CDAKB등록 #Kemenkes인증 #Kemenkes등록 #보건부인증 #보건부등록 #JakartaSelatan #인도네시아보건부 #인싸이롭컨설팅 #인사이롭컨설팅 #CDAKB의무화 #CDAKB수속 #CDAKB지연 #CDAKB컨설팅 #CDAKB대행 #CDAKB전문

인싸이롭은 인도네시아에 진출하는 모든 한국 기업을 응원합니다.

인증 관련 정보를 블로그에 계속 올리고 있으니 도움 되시길 바랍니다.

 

홈페이지