안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​인도네시아에서 의료기기를 수입 및 유통하기 위해서는 회사 정관(AKTE) 또는 사업자 등록증(NIB)에 의료기기 유통업 관련 업종 코드(KBLI)가 등록되어 있어야 합니다. (한국과 동일한 시스템입니다.)​의료기기 유통업 KBLI는 46691입니다.​46691 - 인간용 실험실 장비, 의약품 및 의료 기기 도매업이 범주에는 인간용 실험실 장비, 의약품 및 의료 기기 도매업이 포함됩니다.​​인도네시아의 업종 코드인 KBLI는 아래 링크에서 검색해 볼 수 있습니다. https://os..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​안녕하세요. 인도네시아에서 화장품을 수입하고 유통을 위해서는 사업자 등록증에 '화장품 유통업' 업종 코드가 등록되어 있어야 합니다. ​인도네시아에서 업종 코드는 KBLI라고 부르며, 화장품 유통 KBLI는 46443입니다.각 회사의 KBLI 번호는 NIB라고 부르는 사업자 등록증에서 확인할 수 있습니다. ​인도네시아 정부의 온라인 시스템인 OSS(아래 링크)에서 인도네시아 업종 코드 (KBLI)를 확인해 보실 수 있습니다. https://oss.go.id/informasi/kbli-..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭 컨설팅은 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​인도네시아에 의료기기 유통(수입/수출)을 위해서는 보건부(MoH)에서 '의료 기기 유통업 허가'인 IDAK을 받아야 합니다. IDAK을 신청하기 위해서는 회사에 기술 책임자(PJT)가 1명 있어야 합니다. PJT 채용을 위해, PJT 조건을 정리해 봤습니다.​ 인도네시아 의료기기 기술 책임자(PJT) 전공 및 요건 정리​1. 전공PJT는 최소 D3 학위(=통상적으로 4 년제 졸업)를 보유해야 하며, 해당 제품군에 적합한 전공이어야 합니다 (예: 약학, 제약학, 화..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​안녕하세요. 인도네시아에 의료기기를 처음으로 수출하려는 업무를 진행하다 보면, 전체 단계를 실제보다 간단히 생각하거나, 총 소요 기간을 실제보다 짧게 생각하는 경우가 종종 봅니다. (빠르게 진출하고 싶은 마음이 있다 보니 그런 것 같습니다.) 그래서 첫 출장부터 인니 판매까지 전체 단계를 정리해 봤습니다. ​대부분의 단계는 동시에 진행할 수 없으며, 앞 단계가 끝난 후에 순차적으로 진행해야 합니다. ​역순으로 설명해 보겠습니다.1. 판매 및 유통. 최종 목표입니다.​​2. 판매를 ..