안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기와 화장품의 인도네시아 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. ✅ 의료기기 수출/등록, 처음이라면 이런 질문 많습니다Q1. IDAK/CDAKB가 뭔가요?IDAK: 인도네시아 보건부의 의료기기 유통 허가CDAKB: ‘좋은 의료기기 유통관리기준’ (GMP와 유사한 개념)→ IDAK 먼저 완료 후, CDAKB 수속 진행✅ 의료기기 등록을 위한 4가지 경로인도네시아 현지 법인 직접 설립디스트리뷰터 활용지인회사 등 특수 관계 법인 활용현지 대리인(RP/RO/CRO) 활용➡ 법인이 없고 유통사도 미정이면 현지 대리인이 가장 빠릅니다. ✅ 현지 대리인 활용 시 ..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 1. 현장의 목소리전시회 현장, 특히 iSwam을 포함한 의료기기·화장품 전시회에서는 다음과 같은 이야기를 자주 듣습니다.“인증이 없으니 상담조차 하려고 하지 않네요”“인증 진행 중이라고 말씀드리니, 바이어가 반신반의하면서 인증 완료되면 그때 다시 연락 달라고 합니다”“인증 완료된 제품을 가져온 업체도 많아서, 저희는 그냥 스킵된 경우가 많았습니다”“관심을 보인 바이어도 독점 조건을 요구했습니다. 등록자 변경이 어려워 고민 중입니다”👉 결론: 인증 없는 제품은 샘플 전달도, 계약도 어렵습니다..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 1. 인도네시아 영유아 화장품 시장 조사최근 한국에서 오랫동안 유아용 화장품 분야 상위 기업인 *사의 BPOM 인증 의뢰가 있어, 인도네시아 쇼핑몰에 방문하여 영유아 화장품 및 용품 매장 진열 제품 사진을 촬영했습니다.고객사 및 유관 업체 분들께 도움이 되시길 바랍니다.2. 가격 정보 (루피아 → 원화 환산법)인도네시아 루피아(IDR) 기준간단한 계산법: 루피아 ÷ 10 ≈ 원화 (정확히는 ÷11)예시: IDR 100,000 → 약 KRW 10,000​​아기 로션, 아기 바디워시..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품/식품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 1. 인도네시아 드럭스토어에서 본 한국 화장품 점유율인도네시아 휴일에 쇼핑몰 방문 중, 가디언(Guardian) 매장에서 한국 화장품의 점유율이 얼마나 되는지 살펴봤습니다.최근 홍콩의 왓슨(Watsons)과 사사(Sasa) 매장에서 한국 화장품의 압도적인 매대 점유율을 보고 인도네시아와 비교해 보고 싶었습니다.하지만 기대와 달리, 가디언 매대 50개 중 한국 제품으로 채운 매대는 2개 정도에 불과했습니다.※ 중고가 제품 비율이 높은 Sociolla나 Sephora 매장에서는..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품/식품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 한국 치과용 장비 및 임플란트 수출 관련 상담이 꾸준히 있습니다. 특히 인도네시아 보건부(MOH)를 통한 치과의료기기 등록 절차는 까다롭기로 유명한데요. 이번 글에서는 덴탈장비 및 치과재료 수출에 앞서 반드시 확인해야 할 인도네시아 인허가 절차를 정리해 봤습니다.✔ INSIGHTOF는 인도네시아 보건부 의료기기 등록(IDAK, CDAKB) 및 현지 대리인(CRO) 서비스를 함께 제공합니다.1. 제품 분류: Class A~D 등급 확인치과용 의료기기 등록의 첫 단계는 제품의..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 1. “이 제품, 먹을 수 있다고 홍보해도 될까요?”최근 저희 인싸이롭에 이런 문의가 종종 들어옵니다.특히 뷰티 제품과 경계가 모호한 제품, 예를 들어 ‘먹는 화장품’처럼 포장하고 싶어 하시는 경우가 그렇습니다.그런데 2025년 5월 16일, 인도네시아 식약청(BPOM)은 이런 시도에 대해 명확한 경고를 발표했습니다.출처: Official BPOM statement (16 May 2025) 및 인도네시아 언론 보도 / BPOM Regulation No. 18/20242. 사건 ..

어제는 한 고객의 8개 화장품 BPOM 인증이 동시에 나왔다. 기쁜 날!​인니어를 하나도 못하는 한 대표님이인도네시아에 진출하려고 혼자 출장 오셔서 사무실 구하고, 회사 법인 설립 컨설팅을 찾아 '회사 설립'을 맡겨 놓고,'네이버 블로그에서 BPOM 인증'을 검색해우리 회사를 찾아오셨다. ​얘기해 보니 ASEAN의 어떤 국가 한 곳에서 성과를 내신 분.​첫 미팅 후 몇 시간 후 우리 통해 BPOM 진행하겠다고 연락을 주셨다. ​결정 이유가"상담 때 못하는 건 못한다고 솔직히 말하고 아는 건 거침없이 설명해 줬다고~" 대부분 고객은 '나 까칠' 전략을 쓰는데이 분은 같은 고향 사람이라도 되는 듯 먼저 마음을 여니 나도 마음이 열렸다.​당연히 그 제품의 진도에도 더 관심을 갖게 됐는데, 아뿔싸! 이 회사 ..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 1. 전시회 참가만으로는 수출 성과를 낼 수 없습니다“전시회에서 바이어 관심은 많았지만, 실제 수출로 이어지지 않았어요.”(자카르타 K-프리미엄 소비재전 참가 기업 대표님)👉 전시회에 좋은 제품만으로 참가해도, 인증(BPOM, Kemenkes) 이 준비되지 않으면 바이어 반응은 소극적입니다. 실제 수출 성과까지 연결되지 못하는 경우가 흔합니다.✅ 전시회 성과의 핵심 = 제품 + 인증 2. 왜 인증이 먼저인가요?식품/화장품 → BPOM(식약청) 등록 필수의료기기/생활용품(PKRT) → Kem..