안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​인도네시아에 신규로 의료기기 유통을 위해 진출하시는 기업 중에 Tangerang 지역 중 신도시인 BSD, Serpong, Bintaro 지역에 사무실과 창고를 정하는 곳이 많은 것 같습니다. ​제조 공장이 아니니 전통적인 공장 지대에 들어갈 필요가 없고,자카르타 근교이면서 편한 교통, 깨끗한 주변 환경(신도시), 넓은 창고를 가성비 있게 구하기에 좋은 지역이면서 공항과 항구가 가까워서 수입에도 편리한 곳이라서 좋은 선택지인 것 같습니다.​어제 오후에도 그렇게 사무실 및 창고를 구하..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​CDAKB로 답답한 회사에 도움이 되고자 적은 글입니다. ​2024년 7월 1일부터 인도네시아에서 의료 제품을 유통하는 회사가 받아야 할 라이선스 중 하나인 CDAKB가 의무화되었습니다. ​* 따라서, 의료 기기 유통을 위해서는 2개 라이선스 모두 필요# IDAK: 의료 기기 유통 허가(이전부터 의무사항) Izin Distribusi Alat Kesehatan# CDAKB: 의료기기 우수 유통 허가 (24년 7월부터 의무화) Cara Distribusi Alat Kesehatan y..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.르바란 전, 지금 바로 등록 시작 하세요! 인도네시아 진출을 준비 중이신가요? 곧 다가오는 르바란 연휴와 금식 기간 동안 인증 절차가 최대 40일까지 지연될 수 있다는 점, 알고 계시나요?​금식 기간(3월 1일~ 3월 말)과 르바란 연휴(3월 28일 ~ 4월 7일) 동안 식약청(BPOM)의 단축 근무로 인해 의료 기기 및 화장품 등록/인증 업무가 상당히 지연될 수 있습니다. ​올 해의 르바란 휴가는 11일이며, 그 휴가 때는 담당자 부재로 2주 이상 진행이 어려울 것으로 예상됩니다.거..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​인도네시아는 동남아시아 최대 화장품 시장 중 하나로, 급증하는 중산층과 K-Beauty 열풍으로 한국 화장품에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 하지만 성공적인 진출을 위해서는 단순한 제품 수출만으로는 부족합니다. 이 글에서는 인도네시아 화장품 시장에서 성공적인 진출을 위한 핵심 전략 3가지를 자세히 분석하고, 실직적인 조언을 제공합니다. 인도네시아 화장품 시장에 대한 일반적인 조사와 인증 업무를 진행하면서 직접적으로 부딪힌 경험, 고객사와 대화 내용 및 규정 및 뉴스 기사 등..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​안녕하세요. 인도네시아에서 화장품 BPOM 등록 관련 설명 글들을 보면, BPOM에 화장품 등록 후에도 '지속적 규정 준수'가 필수라는 내용이 자주 나옵니다. * 인도네시아 식약청 = BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) 지속적으로 준수해야 할 규정으로는 어떤 것이 있을까요?인도네시아 화장품 시장 진출: 지속적 규제 준수 (광고 규정 포함)​주요 관리 포인트 ◆ BPOM 갱신: BPOM(인도네시아 식약청) 등록은 3년마다 갱신해야 합니다. 갱신 시 규..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​고객과 상담을 하거나 제품 브로셔/링크/상세 페이지를 보다 보면 인도네시아에서 화장품으로 등록할 수 없는 경우를 자주 보게 됩니다.​그래서 그런 Case를 정리해 봤습니다.​이런 경우, BPOM 등록 못해요 (화장품) ​ 1. 제품 자체의 문제 - 금기 성분 포함 - 유효기간 문제 - 제품명에 금기 단어 사용 - 안전성 및 효능 입증 자료 부족​  2. 회사 및 생산 시설 문제 - 인증 부족 (GMP 등) - 생산 시설 위생 문제 - 회사 정보 부족​  3. 서류 및 행정절차 문제 ..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​안녕하세요. 이 글을 열어보신 분들은 인도네시아 BPOM에 대해서 어느 정도 알고 계신 분이라 생각합니다. BPOM 등록 절차 및 과정에 대해서 자세히 말로 한 번 풀어서 설명드리겠습니다. (글을 다 읽는데 5분 정도 걸릴 수 있습니다만, 필요한 내용을 메모해 두신다면, 회사 내 보고용 및 내부 설명 자료로 유용할 것으로 생각하며, 그런 분들을 위해 길게 포스팅합니다.)​​​ 주요 내용 / 목적화장품을 성공적으로 인도네시아에 진출시키기 위해서는 현지 규제 당국인 BPOM(식약청)의 ..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​한국이 미용 의료기기, 뷰티 클리닉 제품 선진국이다 보니, 인도네시아에도 한국 미용 의료기기 제품들이 많이 들어오고 있습니다. ​이번 글에서는 그 주요 성분 중 하나인 히알루론산(Hyaluronic Acid, HA) 성분 제품에 대해 알아보도록 하겠습니다. #피부미용 #에스테틱 #Aesthetic #하알루론산 #HyaluronicAcid #HA​ 히알루론산 제품 의료기기 등록 방법​최근 의료기기 산업에서 히알루론산(Hyaluronic Acid, HA)의 중요성이 부각되고 있습니다..