안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 380개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​인도네시아로 화장품을 수출하고 유통하기 위해서는 인도네시아 식약청(BPOM)의 규정을 따라야 합니다. 오늘은 BPOM 규정 중에서 라벨링 규정에 대해서 설명드리겠습니다. (패키징, 포장, 단상자 디자인, Packaging)​​오늘 기준으로 식약처 웹사이트에 확인해 보니, BPOM에 등록된 화장품 제품 수가 390,936개입니다. 라벨링 관련해서도 다양한 문의가 있었을 것입니다. 그러한 혼란을 줄이기 위해 식약처(BPOM)에서 2022년 5월 자주 묻는 질문 46개를 정리해서 e-..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 380개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​인도네시아에서 화장품 유통을 위해서는 인도네시아 식약청(BPOM)의 인증이 필요합니다. BPOM 등록이라고도 부릅니다. ​그 과정에 필요한 서류 중 하나로 LOD가 있습니다. LOD는 브랜드사의 자체 공장에서 직접 생산하지 않고, 외주 생산을 할 경우에 사용합니다. 참고: LOA(위임장) 과는 다름. LOA는 공증의 일종인 아포스티유까지 받아야 하며, LOD는 공증 불필요함.# LOD: Letter Of Declaration (선언서)​# 참고 LOA: Letter of Auth..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 380개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​인도네시아에 의료기기를 수출하고 판매하기 위해서는 인도네시아 보건부(Kemenkes)에 '의료기기 등록'이 필요합니다. (* 보건부 = Kemenkes = Ministry of Health = MoH) ​의료 제품을 (브랜드의 자체 공장에서 생산하지 않고) 외주 생산할 경우, LOD라는 서류가 필요합니다. 참고: LOA(위임장) 과는 다름. LOA는 아포스티유와 법무법인의 공증을 받아야 하며, LOD는 아포스티유/공증 불필요함. # LOD: Letter Of Declaration..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​​​한국 화장품을 인도네시아에 수출하는데 필수 서류 중 하나가 CFS입니다.*CFS: Certificate of Free Sales​대한 화장품 협회에서 발급한 서류입니다. (Korea Cosmetics Assciation)대한화장품협회 로고​​아래는 샘플에서 1~9번 확인하시기 바랍니다.발급처: Korea Cosmetic Association (헤드레터)제목 Certificate of Free Sales와 제목 왼쪽에 동그란 Timestamp가 있습니다.Manufactured by..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 380개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​오늘은 인도네시아 의료기기 유통에 필수인 두 가지 라이선스, IDAK과 CDAKB 중에서, 요즘 수속이 너~무나 느린 CDAKB 관련 이야기 입니다. 저희 고객사 PT. ABC의 CDAKB 수속과정을 공유하려고 합니다. ​이 블로그는 IDAK은 가지고 있으나, CDAKB 수속은 진도가 사실상 멈춰있는 회사를 대상으로 적습니다. ​IDAK과 CDAKB란?# IDAK: Izin Distribusi Alat Kesehatan (의료기기 유통 허가)​# CDAKB: Cara Distri..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​​​한국 화장품을 인도네시아에 처음으로 수출하거나 수입​하려는 한국 기업들이 많습니다. 그 기업 담당자들께서는 처음이면 막연하실 텐데요자주 묻는 질문들(FAQ)을 한 번 정리해 봤습니다. ​한국에서 처음으로 화장품 수출하려고 하는 분들, 또는 인도네시아에서 화장품 수입을 처음 하시는 분들에게는 도움이 될 것입니다. ​​본인 상황에 따라, 번호로 이동하면서 읽어 보세요 1번PSB라는 '화장품 유통 라이선스'를 가진 회사가 인도네시아에 있나요?PSB (Pemeriksaan Sarana ..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​​​인도네시아의 외국 화장품 수입 규제가 점점 더 강화되고 있습니다. 특히 인도네시아 식약청(BPOM)에서는 수입 화장품에 대한 인증 절차가 복잡하고 비용이 만만치 않은데요, 최근에는 제품정보문서(Dokument Informasi Produk, DIP)에 대한 요구사항이 추가되었습니다. 이번 글에서는 2023년 BPOM 규정 제17호에 따른 DIP의 중요성과 구비 요건을 정리해 보겠습니다.​​인도네시아 식약청 신규 규정 시행인도네시아 식약청(BPOM)은 최근 2023년 BPOM 규정..

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.​인도네시아에서 BPOM(화장품, 식품, 약, 건강식품 등)과 의료기기 등록을 위한 서류 중에서"아포스티유"를 받아야 하는 서류와 "공증"을 받아야 하는 서류가 있습니다.​서류별 어떤 증명이 필요한지 구분하고, 신청 방법과 샘플 공유하겠습니다.​아포스티유와 공증의 차이점제품별 필요 서류신청 방법샘플 공유​ 1. 아포스티유와 공증의 차이점아포스티유 = Apostille = 주재국 증명- 의미: 한 국가가 발행한 문서를 다른 국가에 제출할 때 효력을 인정받기 위한 증빙 절차 - 발급처: ..